06 juillet 2022
Actualité
- Infrastructure F-CRIN
L’Eric "ECRIN" (European clinical research infrastructure network), partenaire européen de F-CRIN, lance sa campagne de Certification des centres de données européens non commerciaux (Clinical trials unit / CTU).
L'objectif est d'améliorer la qualité des services de data management dans les essais cliniques non commerciaux et de contribuer à l'harmonisation des pratiques en Europe.
Vous trouverez les conditions et le processus de demande ci-après :
Conditions
- Le CTU demandeur est situé au sein du réseau national d’un pays membre ou observateur de ECRIN (République tchèque, France (F-CRIN), Allemagne, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Portugal ou Espagne, Pologne, Suisse ou Slovaquie)
- Le candidat CTU a été présélectionné et approuvé par la coordination du réseau national.
Pour la France, la présélection du centre se formalisera par une lettre de soutien de l'infrastructure F-CRIN (French Clinical Infrastructure Network)
contact : us015-fcrin@inserm.fr
en copie amelie.michon@ecrin.org - Aucuns frais ne sont appliqués aux CTU français.
Processus
- Les candidats envoient une demande à Mme Christine Kubiak (christine.kubiak@ecrin.org) pour recevoir un lien vers un questionnaire de candidature automatisé.
- Le demandeur doit soumettre son questionnaire rempli avant le 23 septembre 2022 17h CEST (France).
- Les questionnaires remplis seront évalués par le secrétaire du conseil de certification indépendant qui confirmera l’état de préparation à l’audit.
Le critère principal est la capacité du centre de données à répondre aux normes IT/DM demandées par ECRIN, et sa capacité à démontrer son application dans le cadre d’au moins deux études récentes (où la CTU était responsable de la gestion des données). - Les candidats retenus passeront ensuite à la planification de l’audit.
En savoir plus : ECRIN
